质量数据:400-686-4199信息标准化:400-643-4668易标准、云LIMS:400-629-4066

产品概述

中国制造业总体规模庞大,目前中国的制造业产业齐全、发展迅速、潜力巨大,加上庞大的消费人口、劳动力人口以及丰富的自然资源,保持长期高速发展仍将是我国制造业的一大特点。随着政府及民众对于质量关注度的提高,政府和企业也迫切的希望对产品的全生命周期加强监管力度。 全面质量管理是以产品质量为核心,建立起一套科学严密高效的质量体系,以提供满足用户需要的产品或服务的全部活动。它的特点是全面性、全员性、预防性、服务性、科学性。 全面质量管理系统可以提高产品的质量,改善产品的设计,加速生产流程,加强员工的质量意识,改进产品的售后服务,降低经营质量成本,减少经营亏损,减少责任事故。 三维天地提供更全面质量管理解决方案的供应商,从工艺的设计、原料的采购、生产过程以至于产品销售进行对全生命周期的质量管理,实现质量智能预警、质量数据分析、大数据分析、产品质量追溯。

产品特性

质量管理平台可以对质量目标进行细化分解,并定义更加细致的二级或三级质量目标,监督每个子目标的实现情况,可以实时了解整体质量目标的执行情况。
质量管理平台的供应商管理子系统可以管理供应商档案信息,联系人信息、五证信息、提供产品信息等进行管理,通过审核流程管理供应商准入流程的控制,基于物料重要的展开准入管控机制,根据准入阶段变化动态更新物料准入状态支持展开准入现场审核标准维护现场审核报告,系统可以有不同的状态是否成为合格供应商,供应商评价时支持根据物料类型或物料重要的或具体物料展开供应商评价。可以对供应商评价评分评级标准维护,并根据评分自动展开评级及排名情况等。
质量管理平台具有文件管理子系统,主要针对生产企业的各种技术文档、质量文件(GMP、ISO9000等认证)、检验标准、校准规程、以及相关的其他文件进行管理,实现对文件的模板注册、起草、审核、审批、培训、发布、落实、执行、核查、修定,审核、变更全过程的管理和监控。
质量管理平台具有培训管理子系统,可以对质量体系内的员工的培训纳入系统进行管理。在系统中可以设置培训计划,发送培训提醒和邀请、培训执行和最后的培训考核等都可以纳入系统进行管理,客户可以在系统内建立自己的试题库,客户可以自己增加考试题,并可以自动生成考卷,可以在线答题,在线阅卷,实现成绩自动汇总。
质量管理平台具有生产过程质量管控子系统,能够记录在生产制造过程中的各种质量记录。
巡检:按照管理的规定,需要定时对生产过程进行检查。
定时抽检:对于关键的质量控制点,需要定时抽取样品,进行关键指标的化验分析。
工艺记录管理:实现工艺记录管理对于生产过程中的一些关键工位的设备运行和工艺检查记录,需要输入到系统,利用这些信息可以形成相关的工艺分析和设备运行报表。
生产运行控制:通过系统能够及时掌握生产车间,特别是包装车间的物料短缺或破损情况,和停机待料情况;记录每次物料的投入使用情况,为产品质量追溯建立基础。
综合质量分析:系统能够根据各种质量记录,利用SPC统计工具对生产过程记录进行实时监控,对整个生产车间进行综合的质量分析,能够在质量分析界面上能够看到关键工位的生产与质量指标、CPK,并且生成质量报表和分析图表。
具有偏差管理功能,可以对车间QA发现的各种偏差(任何偏离生产工艺、质量标准、检验方法、操作规程等的情况),并对偏差进行各类管理。用户可以及时将偏差录入系统,通过系统对其处理过程进行监控、信息反馈、原因分析和对策措施、效果跟踪和确认,企业应对各种偏差进行偏差趋势分析,推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。
具有变更管理子系统,可以通过系统对原料、质量标准、分析方法、厂房、支持系统、设备(包括计算机硬件)、工艺步骤、标签和包装材料及计算机软件的变更进行识别,并通过系统完成变更的审核和批准管理。系统可以根据变更的性质和范围,以及变更对工艺的影响程度,对变更进行分类。针对不同的变更走不同的审核和变更流程。
具有投诉管理子系统,可以系统实现客户投诉管理,包括客户投诉登记、初步问题确认、原因分析和行动计划、效果确认的流程,实现投诉处理的整个过程在系统中自动流转,对投诉过程中的各种问题,包括服务问题、产品质量问题进行分类管理,对不同类别的问题可采取不同的解决流程;并根据问题的描述,选择相应的问题处理措施,以规范质量投诉管理,方便质量投诉的查询和统计分析。
质量管理平台具有CAPA管理子系统, CAPA管理实现质量持续改进,对质量管理过程中的各种问题例如:投诉、召回、偏差、自检、外部检查、工艺性能验证、质量监测趋势等进行调查并进行原因分析,并采取纠正和预防措施,应用CAPA子系统是确保对在质量管理过程中发现的问题能够得到合理、及时、有效的处理。系统提供质量改进过程的管理,质量管理部门通过系统建立质量改进任务,相关项目小组编制工作计划、改进内容记录、原因分析和行动计划,最后由质量管理部门进行审核、跟踪和确认,系统提供对改进过程中每个环节的工作任务监控、监督和管理;通过统计分析,掌握质量体系执行状况。
质量管理平台具有质量智能查询与统计分析功能,根据系统权限设置,给相关人按照岗位和职位的不同设置不同的权限,具有相关权限的人员可以实时查看QC实验室实时发布的质量报告。可在质量管理部或车间用大屏进行质量数据实时发报,对数据结果有异常的样品进行警示提醒。同时查询统计子系统还实现了质量数据的回顾功能。
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