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产品概述

近几年来,药品、食品安全事故频发,党中央国务院、国家发展与改革委员会、卫生部、国家食品药品监督管理总局对当前我国食品药品安全工作高度重视。在2018年全国人大和政协全国会议上,许多代表和委员提出了加强和改进药品安全监测与监管工作的意见和建议,广大人民群众也通过多种方式表达了确保食品药品安全的强烈愿望。党中央、国务院领导多次对药品安全监测与监管工作做出重要指示,国务院连续多年对食品药品安全监测与监管和整治工作进行部署。

食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,是人民最关心、最直接、最现实的民生和利益问题。关系到国民经济健康发展和社会的和谐与稳定。党中央、国务院高度重视食品药品安全检验与监管工作。国家食品药品监督管理总局在2013年下发了《食品安全检验能力规划》的通知,明确了当前食品药品安全的重要性和必要性。同年,国家发展与改革委员会下发了对该项目的批复,对食品药品安全的检测和监管提出了新的要求。

全面提高食品药品安全的检测能力,强化食品药品安全检验工作,提升食品药品安全保障水平是人民群众的迫切需要,是促进经济社会健康发展、构建和谐社会的重要内容,也是党中央、国务院以及省政府、省食品药品监督管理局相关部门关注的重大民生问题。实验室传统管理模式基本以手工数据录入为主,安全性、可靠性、真实性都不能满足新时期对药品检验的要求。因此,通过信息化手段提升食品药品安全检验部门的检测能力和检测水平,建设一系列食品药品安全检验平台,实现检测自动化、流程化、标准化、数据共享、互联互通变的非常重要。

三维天地的检验检测平台融合了先进的实验室管理理念、规范和方法,是国内一流、成熟、先进的商品化软件产品,能够对实验室原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革,通过对检验业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等进行控制,实现对实验室检验业务工作的可知、可控、可预测管理。实现实验室业务的规范化、自动化、数字化管理,进一步提升药监部门的管理水平。

三维天地的食品药品解决方案,全面结合ISO17025规范,完全覆盖质量控制的25个要素,300余种ELN原始记录完全符合食品药品的国家规范,实现了检验流程和质量控制的电子化。该解决方案可实现药监部门内部与监管部门间的信息共享、互联互通,为各级政府部门和社会公众提供权威的食品药品安全检验数据,及时接受公众监督,真正做到公开透明、公正高效,切实推进食品药品检验事业的长远发展。

产品功能
  • 检验业务全流程管理


    通过检验业务全流程管理,实现对药检全领域检验业务的管理功能。遵循质量管理体系的要求,按照样品受理、任务下达、制样(部分领域)、样品接收(留样、样品处置)、分样、样品分析(重测)、数据录入、报告自动生成、报告多级审核、报告签发等检验工作流进行统一而有序的管理,从而保证样品生命周期中每一个控制点和数据产生的全过程的可追溯性,记录完整的数据。同时支持检验业务流程各个分支业务的相关流程的管理,如:分包、重测、退样、补样等。支持全业务流程的条形码或二维码的管理。

  • 实验室资源管理


    通过实验室资源管理功能可以实现对实验室资源相关的人、机、料、法、环的管理,即人员管理、仪器设备管理、标准物质、耗材管理、检验方法管理、环境设施管理等。

  • 质量管理与质量控制


    系统能够实现内审、管理评审、不符合项、内部质控、外部质控、外审、质量监督、文件管理、模板管理、客户申投诉管理、客户满意度管理等流程的全部线上流转。同时,系统审核流程记录严谨,追溯内容完整准确,对于样品的任何进度信息、改动内容,系统中都有记录留存,在系统中每个用户根据权限都可以查看自己相关的质量控制信息,质控管理部门可查看全部的质量控制信息。

  • 查询统计分析


    支持多样化的报表输出。采用动态关联技术,支持多种灵活方便的方式进行查询。可根据食品药品检验所的评价体系来定义各种查询及统计分析报表,包括:业务量统计、检验任务量统计(一段时间内检验的批次和详细信息)、检验项目统计分析(可以统计一段时间内不同检验项目的个数和情况)、检品收费统计、检验完成情况统计、人员工作量统计、科室工作量统计、仪器使用情况统计。

  • 与其它系统集成


    支持Web Service、Active/OLE、ODBC等多种接口方式,实现系统间集成,减少相同信息在不同系统中重复录入的工作量,确保信息的完整性和一致性,并全面实现协同办公。系统支持与国家级、省级监督机构系统的双向接口,能够把各级监督机构的检验任务传送给检验检测平台,检验检测平台的检验结果传送给各级监督机构,实现信息的双向交互与共享。

  • 原始记录电子化(ELN)


    系统中的实验室电子记事本(Electronic Laboratory Notebooks)用于记录一些不容易以电子形式捕获的信息和非格式化的信息。通过实验室电子记事本的应用,可以帮助检验人员在检测过程中实现原始记录的无纸化,实现复杂的非格式数据的电子化。实验室电子记事本提供了更好的用户界面展示方式,用户在操作的时候,就像使用原来的纸质原始记录单一样方便。同时,通过计算机技术的应用,电子记事本还帮助检验人员实现数据的自动计算、自动修约、仪器数据的采集和自动评价等等功能。

  • 仪器连接与数据采集


    根据分析仪器的情况,采取不同的方式实现与具有标准输出的分析仪器与系统的连接集成,实现分析仪器分析测试样品所得到的结果相关的信息直接传输到系统中,不仅有利于提高分析工作效率,减少数据传递环节,减少出现人工转移数据出现失误和差错的可能性,且无纸化的传递可大大节约纸张等耗材的消耗。仪器连接支持平板采集与查看功能,支持平板等便携设备对仪器采集数据的采集情况进行查看,部分仪器可直接将数据采集到平板设备。

  • 客户服务平台


    客户服务平台以服务客户为目标,结合检验机构的具体情况,构建对外服务客户的信息管理平台,通过开放的数据接口方式,客户可以远程进行相关的数据信息的交互。

  • 移动互联应用


    支持基于微信企业号、公众号或APP(Android、IOS)的移动端应用,以手机终端或平板电脑为载体,使用移动互联网与服务器系统进行连接,建立起一套可移动化应用的信息系统,通过将检验机构内部LIMS系统扩展应用到移动终端的方式,帮助用户摆脱时间和空间的限制,可以随时随地访问检验检测平台,提升工作效率。

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