质量数据:400-686-4199信息标准化:400-643-4668易标准、云LIMS:400-629-4066

智能制药 助力质监丨三维天地携手华盖制药共同建设LIMS系统

2019-04-22

近日,北京三维天地科技秒速赛车(以下简称三维天地)与南京华盖制药秒速赛车(以下简称华盖制药)达成合作协议,由三维天地承建华盖制药LIMS系统。项目规划为QC LIMS和研发LIMS两部分。三维天地作为国内领先的LIMS服务商,将为华盖制药建设一套符合GMP标准的实验室管理系统。



华盖制药坐落于南京市江北高新区生物药谷加速器四期,是一家集国际前沿科技、药品研发和生产并重的国际化创新型企业。华盖制药将会对公司自研产品滴眼液及呼吸类制剂投入生产,利用先进生产设备实现生产线完全自动化,并最终通过CFDA、欧盟GMP认证。通过本项目实施,三维天地将为华盖制药建设一套合规、科学、高效、符合GMP规范的实验室信息管理系统,达成以下目标:

1、提高实验室管理水平和工作效率
对实验室按照ISO/IEC 17025标准体系进行管理,以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程,提高实验室综合检测能力和分析水平,建立起快速高效的质量监督信息化平台,确保质监工作更好地为生产、科研及客户服务。

2、提高分析数据的安全性和可靠性
LIMS系统记录了每个分析数据的原始信息,包括数据生成、修改、审核等过程。一旦对数据产生疑问,便可随时核验该数据对应的原始记录。与传统的纸质存储信息相比,实验数据的电子化,使数据的安全性得到更可靠的保障。严格的验证系统会将任何微小的数据修改都纪录在案;分布式的数据存放,更好地防止了数据遭受灾难性的破坏。

3、规范分析检测工作流程
系统为每个在实验室的分析样品建立了严格的流转程序,实现分析检测工作流程化,包括样品登记、采样、分样、检测、审核、生成报告等各个环节。流程式管理方法及工作痕迹记忆功能,使实验室管理人员对每个检验检测数据质量情况都了如指掌。

4、实现实验室现代化管理功能
实现对人员有效管理、仪器设备管理、材料管理、客户管理等全面的资源管理,全面提高质量管理,提升实验室现代化管理水平。



三维天地LIMS系统是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系,不仅满足日常管理要求,而且保证分析数据的严格管理和控制,全面优化检验管理,显著提高实验室的工作效率和生产力,提高质量控制水平。三维天地始终坚持走专业化发展道路,二十多年来已为近千家客户提供专业化、定制化服务,且坚持不断追求产品技术先进性与卓越的服务,为客户创造可持续价值,相信三维天地实验室信息管理平台是您的不二选择。

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